為進一步加強藥品生產企業的監督管理，全面整頓和規范藥品生產行為，提高藥品質量，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，保證公眾用藥安全。按照年初制定的工作計劃和省、市局有關文件要求，近日臨江食品藥品監督管理局組織執法人員開展了為期一周的藥品生產企業GMP執行情況大檢查。檢查前，該局制定了詳細的檢查方案，方案包括指導思想；工作目標要求；專項整治的重點及內容；實施步驟和主要措施等。 檢查時，該局執法人員按方案整治的重點及內容對藥品生產企業的關鍵崗位人員；原材料的采購、存儲，檢驗是否符合標準；成品檢驗、放行、退貨管理、不合格藥品管理等；是否按照批準的藥品生產工藝組織生產，是否按照藥品生產質量管理規范組織生產；是否有未經批準擅自進行藥品委托加工的行為等幾個方面進行了詳細的檢查。 經過此次專項檢查，未發現轄區內藥品生產企業存在違法違規現象。各藥品生產企業都能按《藥品生產管理規范》組織生產。各藥品生產企業都能嚴格執行GMP標準，全面落實質量管理責任。通過此次專項檢查，使藥品生產企業的法律意識、責任意識、質量意識普遍得到增強，有效地杜絕了違法違規行為的發生，保證了藥品生產質量。 |
